3月10日,國務(wù)院官網(wǎng)公布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》。新版目錄已于2023年12月1日第6次委務(wù)會議審議通過,自2024年2月1日起施行,《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》同時廢止。 2024年新版《產(chǎn)業(yè)目錄》由鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成。其中,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涉及鼓勵類目5項、限制類目6項、淘汰類目13項。
膠塞清洗機(jī)適用于(水)粉針制劑膠塞,口服液膠塞的洗滌烘干,滅菌的必備設(shè)備,本系列設(shè)備采用進(jìn)口PLC編程控制器,使洗滌,高壓水噴淋,硅化、烘干滅菌在箱內(nèi)一次自動完成,在控制面板上人機(jī)界面顯示自動運行中各種設(shè)備的運行狀態(tài),監(jiān)視畫面上顯示各運行工步的設(shè)備組合動態(tài)畫面,PID溫度控制適時溫度監(jiān)控,運行參數(shù)可在人機(jī)界面上按工藝要求進(jìn)行設(shè)定。
在無菌藥品的生產(chǎn)中,防止微生物污染、內(nèi)毒素污染一直是生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)注的重點。隧道烘箱是無菌藥品灌裝前對玻璃容器進(jìn)行滅菌常使用的一種設(shè)備。在生產(chǎn)無菌藥品的潔凈廠房的安裝過程中,如何將隧道烘箱產(chǎn)生的熱風(fēng)安全、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)的排放到指定的地點是我們凈化安裝工程技術(shù)必須予以考慮的問題。本文結(jié)合我公司以前項目案例給出了五種設(shè)備排風(fēng)方案予以分析。
貼標(biāo)機(jī)周期性故障是指相隔一定數(shù)量的容器就會出現(xiàn)相同的不正常貼標(biāo)狀況。周期性故障出現(xiàn)的原因就在于某一個貼標(biāo)裝置或某一個傳送裝置上的某一個部件出現(xiàn)了不正常的癥狀,根據(jù)這一思路可以查找到有問題的部件。身標(biāo)損壞、標(biāo)簽傾斜、標(biāo)簽一側(cè)無膠、標(biāo)簽一角無膠任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都有可能導(dǎo)致貼標(biāo)機(jī)出現(xiàn)周期性故障。
膠塞清洗機(jī)是清洗膠塞的機(jī)器,一般用作于制藥行業(yè),隨著GMP的要求越來越高,制藥行業(yè)對膠塞的清洗越來越重視。
膠塞清洗機(jī)的清洗工藝是指進(jìn)料、沖洗、粗洗、硅化、沖洗、滅菌、干燥、自動出料等全過程的工序工藝。要對比一臺清洗機(jī)的性能,一要看主要關(guān)鍵部件的設(shè)計功能其次要分析各工藝的技術(shù)水平,第三要持各工序處理后的質(zhì)量指標(biāo)水份、潔凈度、無菌等),是否符合“GMP”規(guī)定。下面就各工序的工藝方法和要求做一介紹。
膠塞清洗機(jī)一般用作于制藥行業(yè),隨著GMP的要求越來越高,制藥行業(yè)對膠塞的清洗越來越重視,膠塞清洗從最早的手工清洗,到全自動清洗經(jīng)歷了一個漫長的過程。
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